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去年在上海MWC 2018確定採用SD Express名稱，讓SDHC、SDXC與SDUC規格記憶卡均可藉由PCI Express NVMe連接埠對應高達每秒985MB傳輸速度，SD協會 (SD Association)在此次MWC 2019期間則是進一步提出microSD Express規範，同樣對應最高每秒985MB傳輸速度表現。 分享 facebook 此次將Express稱號應用在micro SD記憶卡上，意味未來也能讓體積更小的micro SD能應用在更小儲存設備，並且可作為高速儲存裝置使用，未來可能應用在各類監控攝影機，支援高速寫入4K以上解析度畫質內容等用途。.inline-ad { position: relative; overflow: hidden; box-sizing: border-box; }
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@media screen and (max-width: 320px){ .inline-ad{margin: 0 -10px;} } 與去年提出的SD Express一樣，microSD Express規範也採用NVMe 1.3與PCIe 3.1連接介面，搭配micro SD後排針腳連設計而成，但可應用在體型更小的裝置內。如果沒意外的話，或許未來就會有廠商將此類設計應用在智慧型手機，藉此對應更快的資料儲存需求。不過，採用此項規範設計的儲存方式自然會有更高花費，因此初期普及應用的可能性並不高，因此有可能僅先出現在特定影像產品使用。另一方面，SD協會也宣布包含SanDisk、美光均推出儲存容量高達1TB的micro SD記憶卡，繼年初先由Lexar宣布推出儲存容量達1TB規格之後，目前micro SD記憶卡也將儲存容量往上推展到1TB規模，同時對應更快的資料傳輸速率表現。 分享 facebook 《原文刊登於合作媒體mashdigi，聯合新聞網獲授權轉載。�



 再生醫療製劑草案 拚今年上路


為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，食藥署自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例（草案）」立法，目前已進入立法院階段。食藥署表示，將積極與各界溝通，期待「再生醫療製劑管理條例（草案）」能通過立法，力拼年底前能上路，有效保障病人治療權益外，加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。

食藥署表示，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全，並且製造廠須符合優良製造規範（PIC/SGMP），經過食藥署審核通過後始得上市。

另，為兼顧醫療迫切需求之病人權益，食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時，得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度，經整體效益及風險評估，核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」，以即早提供醫生、病人多元治療之選擇，滿足醫療迫切需求。

為保障病人接受再生醫療製劑之安全性，食藥署對於有附款許可者，仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性（confirmed safety）、初步療效性(preliminary efficacy)，並且要求申請者取得有附款許可後，仍應繼續執行療效驗證試驗（confirmatory clinical trials）、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性之疑慮，食藥署可隨時廢止有附款許可。

食藥署表示，由於該項規定是為了醫療迫切所需，故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者，食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一，並成立再生醫療製劑諮議會議審議。









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